STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
81631 Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 22001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

81632 Thuốc thử và que thử hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng cho trọng lượng riêng, bán định lượng 8 thông số sinh hóa, định tính 3 thông số sinh hóa nước tiểu TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-012-B Còn hiệu lực
23/11/2022

81633 Thuốc thử và thanh định danh vi sinh vật TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 06-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
03/03/2021

81634 Thuốc thử và vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm định tính acid nucleic vi rút SARS-CoV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1886/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
05/08/2021

81635 Thuốc thử xác định các quần thể tế bào dòng lympho TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 39/2021/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
01/03/2021

81636 Thuốc thử xác định nhóm máu TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 812-1 PL Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Sunmed Còn hiệu lực
08/01/2020

81637 Thuốc thử xác định nhóm máu hệ ABO TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THẠCH PHÁT TP-1007-CE/170000039/PCBOL-BYT Còn hiệu lực
25/02/2022

81638 Thuốc thử xác định nồng độ ức chế tối thiểu của kháng sinh hoặc kháng nấm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 09-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
05/03/2021

81639 Thuốc thử xác định phenotype hồng cầu và nhận diện kháng thể bất thường TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 38LH/PL-2022 Còn hiệu lực
18/03/2022

81640 Thuốc thử xác định định lượng D-Dimer TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Đã thu hồi
28/03/2022