| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 81631 | Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU | 22001 PL-AC/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 07/11/2022 |
|
|
| 81632 | Thuốc thử và que thử hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng cho trọng lượng riêng, bán định lượng 8 thông số sinh hóa, định tính 3 thông số sinh hóa nước tiểu | TTBYT Loại B | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM | 2208-PL-UA-012-B |
Còn hiệu lực 23/11/2022 |
|
|
| 81633 | Thuốc thử và thanh định danh vi sinh vật | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 06-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT | Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 03/03/2021 |
|
| 81634 | Thuốc thử và vật liệu kiểm soát dương tính xét nghiệm định tính acid nucleic vi rút SARS-CoV-2 | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1886/210000017/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 05/08/2021 |
|
| 81635 | Thuốc thử xác định các quần thể tế bào dòng lympho | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 39/2021/NA-PL | Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực 01/03/2021 |
|
| 81636 | Thuốc thử xác định nhóm máu | TTBYT Loại D | TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ | 812-1 PL | Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Sunmed |
Còn hiệu lực 08/01/2020 |
|
| 81637 | Thuốc thử xác định nhóm máu hệ ABO | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THẠCH PHÁT | TP-1007-CE/170000039/PCBOL-BYT |
Còn hiệu lực 25/02/2022 |
|
|
| 81638 | Thuốc thử xác định nồng độ ức chế tối thiểu của kháng sinh hoặc kháng nấm | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 09-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT | Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 05/03/2021 |
|
| 81639 | Thuốc thử xác định phenotype hồng cầu và nhận diện kháng thể bất thường | TTBYT Loại C | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC | 38LH/PL-2022 |
Còn hiệu lực 18/03/2022 |
|
|
| 81640 | Thuốc thử xác định định lượng D-Dimer | TTBYT Loại B | CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA | 01/PL-CG-BSBE-2022 |
Đã thu hồi 28/03/2022 |
|