| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 81691 | Thuốc thử phân tích sinh hóa | TTBYT Loại B | TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ | 2346 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 20/06/2019 |
|
| 81692 | Thuốc thử phát hiện enzym β-lactamase | TTBYT Loại B | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH | 220513-02.DSM/BPL |
Còn hiệu lực 15/05/2022 |
|
|
| 81693 | Thuốc thử phát hiện Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus spp., Candida albicans, các Candida khác và Trichomonas vaginalis | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG | 170/Seegene-2021/190000011/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
Còn hiệu lực 06/04/2021 |
|
| 81694 | Thuốc thử phát hiện Megasphaera Type 1 (Mega1), Lactobacillus spp. (Lacto), Bacteroides fragilis (BF), Gardnerella vaginalis (GV), Bacterial vaginosis–associated bacteria 2 (BVAB2), Atopobium vaginale (AV) và Mobiluncus spp. (Mob) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG | 170/Seegene-2021/190000011/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
Còn hiệu lực 06/04/2021 |
|
| 81695 | Thuốc thử phủ dầu cho các panel MicroScan | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 274/2020/NA-PL | Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Đã thu hồi 14/01/2021 |
|
| 81696 | Thuốc thử phủ dầu cho các panel MicroScan | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 275/2020/NA-PL | Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Đã thu hồi 14/01/2021 |
|
| 81697 | Thuốc thử phụ trợ dùng trong chẩn đoán in vitro được dùng để tách chiết các chất phân tích đặc hiệu từ mẫu thử. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1415/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 13/10/2020 |
|
| 81698 | Thuốc thử phụ trợ dùng để bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1411/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 13/10/2020 |
|
| 81699 | Thuốc thử phụ trợ dùng để bán định lượng chỉ số lipid huyết, chỉ số tán huyết và chỉ số vàng da. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1414/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 13/10/2020 |
|
| 81700 | Thuốc thử phụ trợ dùng để chuẩn bị mẫu | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1458/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 22/10/2020 |
|