STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
85901 Máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

85902 Máy xét nghiệm chẩn đoán in vitro dùng để định lượng nồng độ glucose. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1241/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
04/11/2020

85903 Máy xét nghiệm CLIA bán tự động TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-23/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/03/2023

85904 Máy xét nghiệm CLIA bán tự động TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-23/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/03/2023

85905 Máy xét nghiệm dị ứng TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2919 PL Công Ty TNHH Dịch Vụ Tổng Hợp Medaz Việt Nam Còn hiệu lực
20/12/2019

85906 Máy xét nghiệm dị ứng tự động và Hóa chất dùng cho Máy xét nghiệm dị ứng TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1829/170000074/ PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại và Kỹ thuật Tràng An Còn hiệu lực
27/10/2019

85907 Máy xét nghiệm dị ứng Advansure AlloView 1.0 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3142-1PL-TTDV Công Ty TNHH Thương Mại Dược Và Trang Thiết Bị Y Tế TATA Còn hiệu lực
09/03/2020

85908 Máy xét nghiệm dị ứng RIDA qLine® autoBlot TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 577/180000028/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MEDIPRO VIET NAM Còn hiệu lực
09/12/2021

85909 Máy xét nghiệm dị ứng tự động TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN HEMOTEK 7152021-ĐP/180000023/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/12/2023

85910 Máy Xét nghiệm Dị Ứng – Tự Miễn Immunoblot TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT HÓA SINH 01/2023/BTC-PLTTBYT Còn hiệu lực
12/10/2023