STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
91501 Máy xét nghiệm định lượng HbA1c Labonacheck A1c TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN SƠN MÀI VIỆT 009PL-0823/GCMC-MH200 Còn hiệu lực
18/08/2023

91502 Máy xét nghiệm định lượng HbA1c, CRP và ACR TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 24005 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/07/2024

91503 Máy xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu gây dị ứng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM 2202PL/MEDAZ-PROTEOMETECH Còn hiệu lực
23/02/2022

91504 Máy xét nghiệm định lượng đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3564/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
29/09/2023

91505 Máy xét nghiệm định tính Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae và human papillomavirus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210028 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
25/01/2021

91506 Máy xét nghiệm đông máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 07/2019/NA-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
15/11/2019

91507 Máy xét nghiệm đông máu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-08/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Đã thu hồi
05/12/2019

91508 Máy xét nghiệm đông máu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-08/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Đã thu hồi
05/12/2019

91509 Máy xét nghiệm đông máu TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3950-6 PL-TTDV CÔNG TY TNHH Y TẾ ROCO Còn hiệu lực
11/11/2021

91510 Máy xét nghiệm đông máu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-08/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Đã thu hồi
05/12/2019