STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95001 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 96/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
26/07/2021

95002 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/TNP-0003 Còn hiệu lực
11/03/2022

95003 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2206-PL-BIO-001-B Đã thu hồi
04/07/2022

95004 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 130/2022/NP-PL Còn hiệu lực
13/09/2022

95005 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 152/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
13/10/2022

95006 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1C TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2211-PL-BIO-173-B Còn hiệu lực
15/11/2022

95007 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM 07/2022/ARKRAY Còn hiệu lực
27/02/2023

95008 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 67-2022/ 170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/04/2023

95009 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/16/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022

95010 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/16-01/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
03/03/2022