STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95011 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c và Total Haemoglobin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 202022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
22/08/2022

95012 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 196/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
02/11/2021

95013 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 156/2022/NP-PL Còn hiệu lực
15/09/2022

95014 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 192/2022/NP-PL Còn hiệu lực
29/09/2022

95015 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 27/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
18/06/2021

95016 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 113/2022/NP-PL Còn hiệu lực
29/08/2022

95017 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2209-PL-CC-167-B Còn hiệu lực
02/10/2022

95018 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3123/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

95019 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3124/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

95020 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3437/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/01/2023