STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95061 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng mỡ máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-108REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

95062 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng myoglobin và globulin miễn dịch E (IgE) TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc_0133 Còn hiệu lực
10/03/2023

95063 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 48/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

95064 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 168/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

95065 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 47/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

95066 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pCo2, pO2, Calcium, Glucose, Potassium, pH, Total CO2, Chloride, Lactate, Sodium TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 032022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

95067 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PCT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23012 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/04/2023

95068 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng peptid natri lợi niệu loại B (BNP) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0046-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

95069 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 167/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

95070 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 270/2022/NA-PL Còn hiệu lực
21/12/2022