STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95081 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 014-2023/PL-ARQVN Còn hiệu lực
09/01/2023

95082 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Protein CSF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-09-194/2022/PL Còn hiệu lực
09/12/2022

95083 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 106/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
06/09/2022

95084 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 195/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
08/12/2022

95085 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Prothrombin Time, Activated Partial Thromboplastin Time, Thrombin Time, Fibrinogen, Antithrombin III, Factor (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII), Plasminogen, Protein C, Protein S TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 012022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
22/08/2022

95086 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PTH (1-84) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MARA 0071-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

95087 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PTH (1-84) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 016-2023/PL-ARQVN Còn hiệu lực
09/01/2023

95088 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng RBC, TNC TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-HEMA-090-B Còn hiệu lực
23/08/2022

95089 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sản phẩm giáng hóa fibrin (D-Dimer và X-oligomer) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2408/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022

95090 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng SCC, ProGRP, CYFRA 21-1 và NSE TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1949/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/09/2021