Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên trang thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TTBYT Loại A TTBYT Loại B TTBYT Loại C TTBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm trang thiết bị y tế IVD Cụm trang thiết bị y tế khác Hệ thống trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TTBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên trang thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
95131	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HbeAg	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-018/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 29/03/2021
95132	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HBeAg	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2001/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 04/10/2021
95133	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-1 Ag	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-048/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 29/03/2021
95134	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-1 gO	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-049/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 29/03/2021
95135	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-2	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM	SH2021-047/170000052/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam	Còn hiệu lực 26/03/2021
95136	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính hoặc bán định lượng 11 thông số trong nước tiểu	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL3069/210000017/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 14/09/2022
95137	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 (nhóm M và O), kháng thể kháng HIV-1 (nhóm O) và HIV-2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1766/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 19/07/2021
95138	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 (nhóm M và O), kháng thể kháng HIV-1 (nhóm O) và HIV-2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1769/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 24/07/2021
95139	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1/2	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM	30/2023/SVN-PL		Còn hiệu lực 17/03/2023
95140	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể kháng HBeAg	TTBYT Loại D	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2002/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 04/10/2021