STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95381 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

95382 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

95383 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng khí máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-023/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

95384 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng L-homocysteine toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2706/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/06/2022

95385 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng lipoprotein (a) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3246/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/11/2022

95386 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng LpA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 322 PL/190000040/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sysmex Việt Nam Còn hiệu lực
10/09/2021

95387 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Microalbumin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-026REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

95388 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng MICROALBUMIN/ URINARY PROTEIN TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 02/2023/BPL-TA-BYT Còn hiệu lực
09/06/2023

95389 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-050/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

95390 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-021REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021