| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 95651 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|
|
| 95652 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|
|
| 95653 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (POC) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|
|
| 95654 | Test xét nghiệm tinh trùng gắn kết HA | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES | YS032/170000073/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y SINH |
Còn hiệu lực 18/12/2019 |
|
| 95655 | Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực 19/06/2019 |
|
| 95656 | Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 10A - PL -TTB/ BMXVN/170000087/PCBPL - BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Còn hiệu lực 23/06/2019 |
|
| 95657 | Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 10B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực 23/06/2019 |
|
| 95658 | Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán hoocmon, ung thư | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ | 0044/Veda/PLTTB_PM |
Còn hiệu lực 26/06/2023 |
|
|
| 95659 | Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán khối u, ung thư | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC | 0015/HANGZHOU/PLTTB-KHITC |
Còn hiệu lực 13/07/2023 |
|
|
| 95660 | Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán nội tiết - hormone | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC | 0014/HANGZHOU/PLTTB-KHITC |
Đã thu hồi 13/07/2023 |
|