| STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 96121 |
One Step HBsAg Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
22006PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
20/10/2022
|
|
| 96122 |
One Step HBsAg Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
22006PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
20/10/2022
|
|
| 96123 |
One Step HBsAg Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23007 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/02/2023
|
|
| 96124 |
One Step HBsAg Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23007 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/02/2023
|
|
| 96125 |
One Step HBsAg Test (Kit thử nhanh chẩn đoán HBsAg. Định tính phát hiện kháng nguyên bề mặt siêu vi B (HBsAg) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
17PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Đã thu hồi
28/06/2019
|
|
| 96126 |
One Step HCG Pregnancy Test |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ E-U PHARCO |
01/PLTTBYT-EU
|
|
Đã thu hồi
02/02/2023
|
|
| 96127 |
One Step HCG Pregnancy Test |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ E-U PHARCO |
01 /PLTTBYT-EU
|
|
Còn hiệu lực
02/02/2023
|
|
| 96128 |
One Step Influenza A&B Test |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
69 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
30/12/2019
|
|
| 96129 |
One Step Myoglobin/ Ck-MB/ Troponin I Combo Test Device |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
44PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Á Châu |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
| 96130 |
One Step Rotavirus Andenovirus Combo Test Device (Feces) |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
44PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Á Châu |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
