STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
96631 Que thử xét nghiệm định tính, bán định lượng 10 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 25/SHV-RC-2022 Còn hiệu lực
29/11/2022

96632 Que thử định tính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 52712117/170000157/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
29/10/2019

96633 que thử định tính A1008 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1008 Công ty TNHH Công nghệ Quốc tế Phú Mỹ Đã thu hồi
05/11/2019

96634 QUE THỬ ĐỊNH TÍNH HCG MACHITICK TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 052022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/05/2022

96635 Que thử định tính hCG trong nước tiểu của người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 092020-APPL/ 170000091/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ Còn hiệu lực
18/03/2021

96636 Que thử định tính kháng nguyên HBeAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

96637 Que thử định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

96638 Que thử định tính kháng thể kháng vi rút HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

96639 Que thử định tính kháng thể nội sinh HBeAb TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

96640 Que thử định tính kháng thể trung tâm HBcAb TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023