| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 96961 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL2078/210000017/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 28/10/2021 |
|
| 96962 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL2854/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 22/07/2022 |
|
|
| 96963 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM/IgG kháng SARS-CoV-2 (Tên Sản phẩm theo Thông Tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015: Hóa chất chẩn đoán invitro xét nghiệm SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch) | TTBYT Loại D | CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH | 46/200000008/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 08/03/2022 |
|
|
| 96964 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM | 30/2023/SVN-PL |
Còn hiệu lực 17/03/2023 |
|
|
| 96965 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1579/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 23/03/2021 |
|
| 96966 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1580/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 23/03/2021 |
|
| 96967 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên nhóm máu hệ ABO | TTBYT Loại D | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC | 04LH/PL-2022 |
Còn hiệu lực 14/02/2022 |
|
|
| 96968 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng SARS-CoV-2 | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1559/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 18/03/2021 |
|
| 96969 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể lớp IgG kháng HSV-2 cytomegalovirus | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1592/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 06/04/2021 |
|
| 96970 | Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể nhóm máu | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM | SH2022-150/PLTTBYT |
Còn hiệu lực 25/08/2022 |
|