| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 97081 | Thuốc thử xét nghiệm định tính α-methylacyl-CoA racemase (p504s) | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL3649/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 23/05/2023 |
|
|
| 97082 | Thuốc thử xét nghiệm định tính/định lượng DNA do phòng thí nghiệm phát triển | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC | QMD-RA-D-07-09/2022/PL |
Còn hiệu lực 07/04/2023 |
|
|
| 97083 | Thuốc thử xét nghiệm định tính/định lượng RNA do phòng thí nghiệm phát triển | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ QMEDIC | QMD-RA-D-07-09/2022/PL |
Còn hiệu lực 07/04/2023 |
|
|
| 97084 | Thuốc thử xét nghiệm đông máu | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG DƯƠNG | 17/2022/ĐD-PL |
Đã thu hồi 13/12/2022 |
|
|
| 97085 | Thuốc thử xét nghiệm đông máu định lượng Fibrinogen | TTBYT Loại C | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ MÁY MÓC ÂU CHÂU | 14/2022/pl-au |
Còn hiệu lực 11/10/2022 |
|
|
| 97086 | Thuốc thử xét nghiệm đột biến cấu trúc nhiễm sắc thể ở bệnh nhân mắc lơ xê mi kinh dòng lympho B (CLL) | TTBYT Loại C | CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM | 416/21/170000035/PCBPL-BYT | Văn Phòng Đại Diện Abbott Laboratories Gmbh Tại Hà Nội |
Còn hiệu lực 24/11/2021 |
|
| 97087 | Thuốc thử xét nghiệm định lượng kháng thể kháng SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm ELISA | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI | 04-TC-SARV/200000031/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI |
Còn hiệu lực 10/01/2022 |
|
| 97088 | Thuốc thử xét nghiệm đường huyết trong máu bằng phương pháp Hexokinase. | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP | 03SH-190000001/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 16/01/2023 |
|
|
| 97089 | Thuốc thử xử lý mẫu FISH | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT NEXT GENE | 002.1222/PKD.BPL.NGS |
Còn hiệu lực 09/05/2023 |
|
|
| 97090 | Thuốc thử y tế chạy cho Máy xét nghiệm đông máu | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 531/2020/180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG |
Còn hiệu lực 22/06/2020 |
|