STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
---|---|---|---|---|---|---|---|
97091 | Thuốc thử đa màu đếm tế bào CD3/CD16+ CD56/CD45/CD19 dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20191048 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực 06/12/2019 |
|
97092 | Thuốc thử đếm số lượng bạch cầu còn lại trong các chế phẩm máu đã loại bạch cầu | TTBYT Loại A | CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH | 48/200000008/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 08/03/2022 |
|
|
97093 | Thuốc thử định danh nhanh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ các vi khuẩn gram âm hiếu khí và kỵ khí tuỳ tiện | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20210160 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực 19/03/2021 |
|
97094 | Thuốc thử định danh nhóm máu | TTBYT Loại C | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN | 1753/170000074/ PCBPL-BYT | Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD |
Còn hiệu lực 25/08/2019 |
|
97095 | Thuốc thử định danh nhóm máu | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM | 21/2023/QALAB-PL |
Đã thu hồi 12/04/2023 |
|
|
97096 | Thuốc thử định danh và phát hiện β-lactamase ở loài Neisseria, loài Haemophilus, Branhamella catarrhalis và Gardnerella vaginalis; xác định kiểu sinh học của Haemophilus influenzae và Haemophilus parainfluenzae | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 255/2020/NA-PL | Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực 26/02/2021 |
|
97097 | Thuốc thử định danh và xét nghiệm tính nhạy cảm với kháng sinh của vi khuẩn gram âm | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20210521-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực 26/07/2021 |
|
97098 | Thuốc thử định danh và xét nghiệm tính nhạy cảm với kháng sinh của vi khuẩn Streptococcus | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20210525-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực 27/07/2021 |
|
97099 | Thuốc thử định danh vi khuẩn kỵ khí | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH | 272/2020/NA-PL | Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực 26/02/2021 |
|
97100 | Thuốc thử định danh vi khuẩn kỵ khí | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG | 134/2021/NP-PL | Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực 16/08/2021 |
|