| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 97161 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL3553/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 08/03/2023 |
|
|
| 97162 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL3554/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 08/03/2023 |
|
|
| 97163 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL3231/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 02/11/2022 |
|
|
| 97164 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL3232/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 02/11/2022 |
|
|
| 97165 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể toàn phần (IgG và IgM) kháng vi rút viêm gan A (HAV) | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL3337/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 05/12/2022 |
|
|
| 97166 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng TSI | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE | 36/SHV-RC-2021 | Công ty TNHH Siemens Healthcare |
Còn hiệu lực 17/06/2021 |
|
| 97167 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng đông máu | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM | 01122021-TPC/ 170000050/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Thương mại Kỹ thuật TPCOM |
Còn hiệu lực 14/12/2021 |
|
| 97168 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgE đặc hiệu với tác nhân gây dị ứng hít phải | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE | 34/SHV-RC-2021 | Công ty TNHH Siemens Healthcare |
Còn hiệu lực 17/06/2021 |
|
| 97169 | Thuốc thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH | 399G/170000164/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KỸ THUẬT BKT |
Còn hiệu lực 19/10/2021 |
|
| 97170 | Thuốc thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH | 399G/170000164/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KỸ THUẬT BKT |
Còn hiệu lực 19/10/2021 |
|