STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
---|---|---|---|---|---|---|---|
97551 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH MEDICON | 98PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Medicon |
Đã thu hồi 12/11/2020 |
|
97552 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH MEDICON | 100PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Medicon |
Đã thu hồi 03/12/2020 |
|
97553 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút Corona (SARS-CoV-2) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH MEDICON | 86PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Medicon |
Còn hiệu lực 09/06/2020 |
|
97554 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng ethanol trong huyết thanh, huyết tương và nước tiểu người | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL0757/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 11/11/2019 |
|
97555 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng nồng độ HDL‑cholesterol trong huyết thanh và huyết tương người | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL0755/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 11/11/2019 |
|
97556 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng transferrin trong huyết thanh và huyết tương người | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1012/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 11/11/2019 |
|
97557 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ được dùng làm chất chứng cho các que thử nước tiểu, microalbumin, creatinine, các xét nghiệm khẳng định, các phương pháp hCG, công cụ đánh giá quy trình xử lý và ly tâm các mẫu bệnh phẩm nước tiểu | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1451/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 09/11/2020 |
|
97558 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro dùng để phát hiện vi khuẩn Lao | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG | 119/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
Còn hiệu lực 06/10/2020 |
|
97559 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro ly giải: Kit tinh sạch DNA/RNA | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM | 220319-1 |
Còn hiệu lực 14/09/2023 |
|
|
97560 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro PCR vi giọt kỹ thuật số | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM | SH2020-164REV01/170000052/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam |
Còn hiệu lực 05/10/2021 |
|