STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
401 1.1. Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch (chi tiết theo phụ lục) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU KỸ THUẬT - TECHNIMEX BIOSB/2022-HCLB2 Còn hiệu lực
21/09/2022

402 1.5ml, Tuýp ly tâm nhựa TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 1005621CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THẾT BỊ TÂN HOA Còn hiệu lực
07/01/2022

403 1.Băng dính lụa 2.Băng dính giấy 3.Băng cuộn co giãn TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1603 CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ ĐỒNG PHÁT Còn hiệu lực
22/12/2019

404 1.Bộ dù đóng còn ống đống mạch-HeartRTM PDA Occluder 2.Bộ dù đóng thông liên nhĩ-HeartRTM ASD Occluder TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 848 Công Ty Cổ Phần Thương Mại Dịch Vụ Gia Hân Còn hiệu lực
29/12/2019

405 1.Dụng cụ phẫu thuật cầm máu titan Wel-Lok cỡ L 2.Dụng cụ phẫu thuật cầm máu polyme cỡ ML TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1622 CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN HUỆ CHI Còn hiệu lực
29/12/2019

406 1.Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện dùng xét nghiệm HIV 2.Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện xét nghiệm viêm gan B TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1610 Công ty TNHH Cổ Phẩn Dược Phẩm Hà Đông Còn hiệu lực
29/12/2019

407 1.Khuôn đúc khối nến; 2.Túi đựng mẫu sinh thiết; 3.Lam kính Color-PLUSTM PCI Microscope Slides TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS 09PL/LIFELABS Còn hiệu lực
02/06/2023

408 1.Máy điều trị nội nha 2.Máy nhổ răng TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1648A Công ty TNHH một thành viên xuất nhập khẩu Đức Hoàng Còn hiệu lực
29/12/2019

409 1.Môi trường đông phôi 101 2.Môi trường đông phôi 110 3.Môi trường đông phôi 102 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2457 CÔNG TY TNHH TOÀN ÁNH Đã thu hồi
22/12/2019

410 1.Ống nghiệm chân không EDTA K3 (2ml) 2.Ống nghiệm chân không EDTA K3 (3ml) 3.Ống nghiệm chân không Sodium Citrate 3,2% (PT Tube) 2ml 4.Ống nghiệm chân không Sodium Citrate 3,8% (PT Tube) 2ml 5.Ống nghiệm chân không Lithium Heparin 3ml TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 837PL-TTDV Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế Hòa Phát Còn hiệu lực
29/12/2019

411 1.Rọ giữ sỏi (Stone Retrieval Coil) 2.Sheath chuyên dụng cho ống soi mềm (Ureteral Access Sheath) 3.Dây dẫn TPFE (TPFE guidewire) 4.Dây dẫn ngựa vằn (Zebra guidewire) 5.Dây dẫn Hydrophilic (Hydrophilic guidewire) 6.Ống thông niệu quản TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 817 Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế HD Còn hiệu lực
29/12/2019

412 1.Thuốc thử mô học/ tế bào học dung dịch đệm Dako Bluing (Dako Mounting Buffer) 2.Thuốc thử mô học/ tế bào học dung dịch gắn Dako (Dako Mounting Medium) 3.Tấm kính phủ (Dako Cover Glass) 4.Dung dịch rửa Axit Sulfuric 0.3M TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 824 CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS Còn hiệu lực
29/12/2019

413 1.Xe đẩy đồ bẩn 2.Xe tiêm, thay băng 3.Xe chở đồ đa năng 4.Xe đẩy cấp cứu TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1628 Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Xây Dựng Và Kinh Doanh Thiết Bị Y Tế Hoàng Anh Còn hiệu lực
29/12/2019

414 10 Hóa chất xét nghiệm dùng cho hệ thống Real-time PCR TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 19/180000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Còn hiệu lực
19/11/2019

415 17-OHP MP Rgt Kit, 5 plate- Bộthửchuẩn17-OHPdùng cho máy phân tích TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG LỢI 0605/2019/180000013/PCBPL-BYT Công ty cổphần Công nghệSinh học BIONET Việt Nam Còn hiệu lực
29/06/2019

416 1798_1 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 1798_1 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT Công ty TNHH Công Nghệ Sinh Học MBS Còn hiệu lực
24/06/2019

417 1882925; 1883523; 1884023; TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT VIỆT-THÁI 722-VT/170000063/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Kỹ thuật Việt-Thái Còn hiệu lực
16/01/2020

418 1Bộ dụng cụ rửa mũi và gói hỗn hợp pha dung dịch rửa mũi,2 Dung dịch xịt rửa mũi,3 Gel xịt chống khô mũi TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 467 PL-TTDV Công Ty TNHH Silab Việt Nam Còn hiệu lực
30/06/2020

419 2 kẹp phẫu tích có mấu mũi thẳng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 952/180000028/ PCBPL-BYT Trường Đại Học Duy Tân Còn hiệu lực
12/12/2019

420 2022-31/PLTTBYT TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT THÁI DƯƠNG 2022-31/PLTTBYT Còn hiệu lực
25/10/2022