STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
41 BỘ CHUYỂN ĐỔI SỐ HÓA X QUANG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ AN THỊNH HEALTH 01PL Còn hiệu lực
06/04/2022

42 Bộ dây truyền dịch và Bộ dây truyền dịch an toàn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2019TVC-PL31/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
29/11/2019

43 Bộ hóa chất dùng cho tách chiết Axit Nucleic TTBYT Loại A VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 01-22/PL-TMS Còn hiệu lực
04/03/2022

44 Bộ IVD xét nghiệm định lượng CRP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC 46/2022/TĐ-KQPL Còn hiệu lực
01/07/2022

45 Bộ kim luồn an toàn kín hai cổng TTBYT Loại B CTY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED 2022001-BIO/BPL Còn hiệu lực
16/03/2022

46 Bộ kit định lượng DNA Varicella-zoster virus (VZV) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 123/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/10/2020

47 Bộ ống dẫn lưu TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 2280/170000074/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG Còn hiệu lực
04/01/2022

48 Bộ Phát hiện Nhanh Kháng nguyên SARS-CoV-2 Nucleocapsid (N) (Phương pháp vàng keo) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ TOP LIFE 01PL/TOPLIFE Còn hiệu lực
04/03/2022

49 Bộ TTBYT chẩn đoán in vitro cobas® MTB (trên hệ thống cobas® 6800/8800, sử dụng phản ứng chuỗi trùng hợp thời gian thực (PCR) để phát hiện trực tiếp DNA của phức hợp Mycobacterium tuberculosis trong các mẫu đường hô hấp của người đã bất hoạt)_0387 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0573/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
10/07/2019

50 Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM 20 - ASIA ACTUAL/2022 Còn hiệu lực
05/06/2022

51 Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM 29 - ASIA ACTUAL/2022 Còn hiệu lực
05/06/2022

52 Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C  TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210122 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC KHOA THƯƠNG Còn hiệu lực
04/03/2021

53 Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C  TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210340 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC KHOA THƯƠNG Còn hiệu lực
01/06/2021

54 Bộ xét nghiệm định tính ADN Shigella spp./ Enteroinvasive Escherichia coli, Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Clostridium difficile toxin B, Aeromonas spp. và Salmonella spp. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

55 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum và Trichomonas vaginalis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

56 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Streptococcus pneumoniae và Haemophilus influenzae TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

57 Bộ xét nghiệm định tính ADN Enterocytozoon spp., Encephalitozoon spp., Strongyloides spp., Hymenolepis spp., Ascaris spp., Taenia spp., Trichuris trichiur, Ancylostoma spp., Enterobius vermiculari và Necator americanus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

58 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

59 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021

60 Bộ xét nghiệm định tính ADN Human adenovirus và ARN Influenza A virus, Influenza B virus, Human respiratory syncytial virus, Human metapneumovirus, Human rhinovirus, và Human parainfluenza virus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
10/12/2021