STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
80541 Thiết bị che chắn bức xạ dùng trong y tế và phụ kiện TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 2590/2021/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/02/2022

80542 Thiết bị che chắn phóng xạ bảo vệ cơ thể dùng trong y tế (Áo chì, váy chì, tấm chì che chắn tuyến giáp, tấm che chắn đầu, tấm che chắn tuyến sinh dục, găng tay chì, kính mắt chì) TTBYT Loại A TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 364.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN PHARMATOPES VIỆT NAM Còn hiệu lực
01/03/2021

80543 Thiết bị chiếu tia UV túi máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM 066.22/PL-TVME Còn hiệu lực
05/12/2022

80544 Thiết bị chống loét TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 363-EIMI/2020/200000001/PCBPL-BYT Công ty cổ phần đầu tư trang thiêt bị y tế Huỳnh Ngọc Còn hiệu lực
10/11/2020

80545 Thiết bị chống loét có áp lực TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 081-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT Công Ty Thương Mại Dịch Vụ Trang Thiết Bị Y Tế Vĩnh Phát Còn hiệu lực
25/07/2019

80546 Thiết bị chuẩn liều dùng trong y học hạt nhân( chuẩn dược chất phóng xạ cho bệnh nhân ung thư) TTBYT Loại C TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 39.19/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY CP THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ HẠT NHÂN NEAD Còn hiệu lực
06/12/2019

80547 Thiết bị chuẩn đoán HP bằng hơi thở TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 9.19/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN LE MEDTEK Còn hiệu lực
04/12/2019

80548 Thiết bị chuẩn đoán HP bằng hơi thở TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 9.19/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN LE MEDTEK Còn hiệu lực
04/12/2019

80549 Thiết bị chụp hình hồng ngoại đo độ bão hòa oxy trong mô bề mặt dưới da và phần mềm, phụ kiện liên quan TTBYT Loại B VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 12/170000001/PCBPL-BYT (2021) Còn hiệu lực
16/02/2022

80550 Thiết bị chuyển dịch tạo hình răng Propel TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210225 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN VINASMILES Còn hiệu lực
09/04/2021

80551 Thiết bị cố định tổng hợp TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181046 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ Y TẾ VIỆT NAM Còn hiệu lực
02/05/2020

80552 Thiết bị cố định vùng khung chậu TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ Y TẾ VIỆT NAM 01/2022/KQPL-VMI Còn hiệu lực
29/08/2022

80553 Thiết bị cố định xạ trị vú, thân trên TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ Y TẾ VIỆT NAM 01/2022/KQPL-VMI Còn hiệu lực
29/08/2022

80554 Thiết bị CO2 Laser Fractional tái tạo da TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN ERADA VIỆT NAM 02062022-ERADA/PCBPL Còn hiệu lực
02/06/2022

80555 Thiết bị CO2 phẫu thuật TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN ERADA VIỆT NAM 01062022-ERADA/PCBPL Còn hiệu lực
02/06/2022

80556 Thiết bị cung cấp và làm ẩm oxy (Oxygen therapy delivery system) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI THÁI BÌNH DƯƠNG 0012022- TBD Còn hiệu lực
30/03/2022

80557 Thiết bị dẫn lưu đường mật Resolve Locking (RLC) Drainage Catheters TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DK MEDICAL 28/170000124/PCBPL-BYT Công Ty TNHH Dược Phẩm và Thiết Bị Y Tế Long Bình Còn hiệu lực
26/06/2019

80558 Thiết Bị Dao Mổ Điện Cao Tần (Shaver) bao gồm linh/phụ kiện, vật tư đi kèm TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 578/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI THĂNG LONG QUỐC TẾ Còn hiệu lực
10/10/2019

80559 Thiết bị di chuyển bệnh nhân EZ Mover TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 116-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETCARE SOLUTIONS Còn hiệu lực
10/10/2019

80560 Thiết bị di chuyển và hỗ trợ bệnh nhân đứng TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 116-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETCARE SOLUTIONS Còn hiệu lực
10/10/2019