STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
81001 Que thử xét nghiệm bán định lượng 11 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 285/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
27/08/2021

81002 Que thử xét nghiệm bán định lượng 11 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 348/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
03/11/2021

81003 Que thử xét nghiệm bán định lượng 11 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 38/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
15/09/2022

81004 Que thử xét nghiệm bán định lượng 11 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 84/2022/NA-PL Còn hiệu lực
15/09/2022

81005 Que thử xét nghiệm bán định lượng 11 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 89/2022/NA-PL Còn hiệu lực
15/09/2022

81006 Que thử xét nghiệm bán định lượng albumin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1925/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
13/08/2021

81007 Que thử xét nghiệm bán định lượng Albumin và Creatinin nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-16-158/2022/PL Còn hiệu lực
03/11/2022

81008 Que thử xét nghiệm bán định lượng nước tiểu 10 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1584/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
29/03/2021

81009 Que thử xét nghiệm Bilirubin toàn phần sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

81010 Que thử xét nghiệm Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23004 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

81011 Que thử xét nghiệm G6PD sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

81012 Que thử xét nghiệm Hemoglobin sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

81013 Que thử xét nghiệm huyết sắc tố (Hb) và thể tích khối hồng cầu (Hct) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23005 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

81014 Que thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV 13-2021-DVPL/210000005/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV Còn hiệu lực
30/09/2021

81015 Que thử xét nghiệm nước tiểu 10 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 47/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

81016 Que thử xét nghiệm nước tiểu 11 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 47/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

81017 Que thử xét nghiệm định lượng glucose TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1546/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
04/03/2021

81018 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1745/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
12/07/2021

81019 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2003/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
01/10/2021

81020 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3149/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/10/2022