STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
81581 Test thử nhanh HCV TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

81582 Test thử nhanh HEV TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

81583 Test thử nhanh HIV 1.2.O TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

81584 Test thử nhanh máu ẩn trong phân TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81585 Test thử nhanh MET TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

81586 Test thử nhanh MOP TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

81587 Test thử nhanh phát hiện bệnh lậu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81588 Test thử nhanh phát hiện Clostridium difficile Toxin A + B trong phân TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81589 Test thử nhanh phát hiện sốt xuất huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81590 Test thử nhanh phát hiện sốt xuất huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81591 Test thử nhanh phát hiện sốt xuất huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81592 Test thử nhanh phát hiện vi khuẩn gây bệnh lao TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81593 Test thử nhanh phát hiện vi khuẩn liên cầu nhóm A TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81594 Test thử nhanh phát hiện virus Rotavirus và Adenovirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

81595 Test thử nhanh phát hiện định tính chất gây nghiện TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT AN THỊNH 2022-08/01/PL-AT Còn hiệu lực
23/08/2022

81596 Test thử nhanh phát hiện định tính chất gây nghiện – Thương hiệu Ezitell TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT AN THỊNH 2022-09/01/PL-AT Còn hiệu lực
04/09/2022

81597 Test thử nhanh Rotavirus TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

81598 Test thử nhanh THC TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

81599 Test thử nhanh định tính phát hiện morphin (MOP) trong nước tiểu người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 29.06/2022/PCBPL-BYT Đã thu hồi
25/11/2022

81600 Test thử nhanh định tính phát hiện morphin (MOP) trong nước tiểu người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 29.06/2022/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/12/2022