STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
81621 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 28 - PL -TTB/ BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
19/06/2019

81622 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12.12.18b.-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

81623 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

81624 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 28 - PL -TTB/ BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
19/06/2019

81625 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12.12.18b.-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

81626 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

81627 Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. Còn hiệu lực
19/07/2019

81628 Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. Còn hiệu lực
19/07/2019

81629 Test xét nghiệm kháng thể viêm gan C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0003/RUNB/PLTTB_PM Còn hiệu lực
29/04/2022

81630 Test xét nghiệm Latex Kits TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1753/170000074/ PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD Còn hiệu lực
25/08/2019

81631 Test xét nghiệm nhanh Covid-19 IgM/IgG TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 297/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DELTA Còn hiệu lực
21/05/2020

81632 Test xét nghiệm nhanh má túy 4 trong 1, loại nhúng nước tiểu, phát hiện các loại ma túy gồm morphin, cần sa, thuốc lắc và Methamphetamine (MOR/THC/MDMA/MET) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 25.08/PL-Codupha Còn hiệu lực
26/08/2022

81633 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

81634 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

81635 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (POC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

81636 Test xét nghiệm tinh trùng gắn kết HA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES YS032/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y SINH Còn hiệu lực
18/12/2019

81637 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

81638 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10A - PL -TTB/ BMXVN/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
23/06/2019

81639 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
23/06/2019

81640 Testosterone EIA 96 Tests TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1506/170000074/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín Còn hiệu lực
23/08/2019