| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 81621 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 28 - PL -TTB/ BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Còn hiệu lực 19/06/2019 |
|
| 81622 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 12.12.18b.-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực 19/06/2019 |
|
| 81623 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Còn hiệu lực 21/06/2019 |
|
| 81624 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 28 - PL -TTB/ BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Còn hiệu lực 19/06/2019 |
|
| 81625 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 12.12.18b.-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực 19/06/2019 |
|
| 81626 | Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Còn hiệu lực 21/06/2019 |
|
| 81627 | Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt | Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. |
Còn hiệu lực 19/07/2019 |
|
| 81628 | Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E. | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt | Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. |
Còn hiệu lực 19/07/2019 |
|
| 81629 | Test xét nghiệm kháng thể viêm gan C | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ | 0003/RUNB/PLTTB_PM |
Còn hiệu lực 29/04/2022 |
|
|
| 81630 | Test xét nghiệm Latex Kits | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN | 1753/170000074/ PCBPL-BYT | Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD |
Còn hiệu lực 25/08/2019 |
|
| 81631 | Test xét nghiệm nhanh Covid-19 IgM/IgG | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 297/2020/180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DELTA |
Còn hiệu lực 21/05/2020 |
|
| 81632 | Test xét nghiệm nhanh má túy 4 trong 1, loại nhúng nước tiểu, phát hiện các loại ma túy gồm morphin, cần sa, thuốc lắc và Methamphetamine (MOR/THC/MDMA/MET) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA | 25.08/PL-Codupha |
Còn hiệu lực 26/08/2022 |
|
|
| 81633 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|
|
| 81634 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|
|
| 81635 | Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (POC) | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK | 0909/VBKQPL |
Còn hiệu lực 30/09/2022 |
|
|
| 81636 | Test xét nghiệm tinh trùng gắn kết HA | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES | YS032/170000073/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y SINH |
Còn hiệu lực 18/12/2019 |
|
| 81637 | Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực 19/06/2019 |
|
| 81638 | Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 10A - PL -TTB/ BMXVN/170000087/PCBPL - BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Còn hiệu lực 23/06/2019 |
|
| 81639 | Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 10B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG |
Còn hiệu lực 23/06/2019 |
|
| 81640 | Testosterone EIA 96 Tests | TTBYT Loại A | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN | 1506/170000074/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín |
Còn hiệu lực 23/08/2019 |
|