STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
81961 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T3 toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
17/08/2022

81962 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T3 tự do TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
17/08/2022

81963 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T4 toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
17/08/2022

81964 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T4 tự do TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
17/08/2022

81965 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
17/08/2022

81966 Thuốc thử xét nghiệm hòa hợp, sàng lọc kháng thể bất thường kháng hồng cầu và định kiểu hình kháng nguyên trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 54LH/PL-2022 Còn hiệu lực
04/04/2022

81967 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 610/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
26/04/2021

81968 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 610/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
26/04/2021

81969 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 610/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
26/04/2021

81970 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 717/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
12/05/2021

81971 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 717/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
12/05/2021

81972 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 717/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
12/05/2021

81973 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) TTBYT Loại D VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTi_00062 Còn hiệu lực
19/10/2022

81974 Thuốc thử xét nghiệm kiểm soát và thuốc thử xét nghiệmđịnh lượng dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 00205/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THẠCH PHÁT Còn hiệu lực
22/07/2021

81975 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 244/2022/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2022

81976 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 249/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022

81977 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn hiếu khí TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 250/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022

81978 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn và Haemophilus spp. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 246/2022/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2022

81979 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch chẩn đoán nồng độ Hormone hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

81980 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ AFP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022