STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
83861 Trang phục, phụ kiện chống bức xạ TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181110 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT NGỌC NGUYÊN Còn hiệu lực
01/06/2020

83862 Trang phục phẫu thuật TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 757A/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI AN LÀNH Còn hiệu lực
06/07/2020

83863 Trang thiết bị chẩn đoán in vitro chứa giá đựng mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 24A.22-SB/PL-MG Còn hiệu lực
09/06/2022

83864 Trang thiết bị chẩn đoán in vitro vận chuyển giá đựng mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 24B.22-SB/PL-MG Còn hiệu lực
18/07/2022

83865 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1135/170000157/PCBPL-BYT Công ty TNHH VAVIM Còn hiệu lực
13/07/2021

83866 Trang thiết bị chẩn đoán In-vitro TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 214/170000157/PCBPL-BYT Công ty TNHH Công Nghệ Quốc Tế Phú Mỹ Còn hiệu lực
19/08/2021

83867 Trang thiết bị hút, chứa, lưu trữ, bảo quản mẫu trong qui trình chẩn đoán in-vitro TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2263 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy Còn hiệu lực
25/06/2019

83868 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trực tiếp từ dịch mũi họng TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 20PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN Còn hiệu lực
14/04/2021

83869 Trang thiết bị y tế cấy ghép, chỉnh hình TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH 2019/10.01/TM -170000117/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TM XNK VIỆT NAM Còn hiệu lực
25/06/2019

83870 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM) Còn hiệu lực
17/08/2021

83871 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1596/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
01/04/2021

83872 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

83873 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1508/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
29/01/2021

83874 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

83875 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

83876 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1562/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

83877 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1563/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

83878 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1564/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

83879 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ kết nối hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1604/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
02/04/2021

83880 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ phận trung tâm nạp xuất mẫu. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1581/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
22/03/2021