STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
83901 Test thử nhanh HEV TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

83902 Test thử nhanh HIV 1.2.O TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

83903 Test thử nhanh máu ẩn trong phân TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83904 Test thử nhanh MET TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

83905 Test thử nhanh MOP TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

83906 Test thử nhanh phát hiện bệnh lậu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83907 Test thử nhanh phát hiện Clostridium difficile Toxin A + B trong phân TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83908 Test thử nhanh phát hiện sốt xuất huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83909 Test thử nhanh phát hiện sốt xuất huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83910 Test thử nhanh phát hiện sốt xuất huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83911 Test thử nhanh phát hiện vi khuẩn gây bệnh lao TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83912 Test thử nhanh phát hiện vi khuẩn liên cầu nhóm A TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83913 Test thử nhanh phát hiện virus Rotavirus và Adenovirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020007/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH BMACARE Còn hiệu lực
05/01/2022

83914 Test thử nhanh phát hiện định tính chất gây nghiện TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT AN THỊNH 2022-08/01/PL-AT Còn hiệu lực
23/08/2022

83915 Test thử nhanh phát hiện định tính chất gây nghiện – Thương hiệu Ezitell TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT AN THỊNH 2022-09/01/PL-AT Còn hiệu lực
04/09/2022

83916 Test thử nhanh Rotavirus TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

83917 Test thử nhanh THC TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 12/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
17/02/2021

83918 Test thử nhanh định tính phát hiện morphin (MOP) trong nước tiểu người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 29.06/2022/PCBPL-BYT Đã thu hồi
25/11/2022

83919 Test thử nhanh định tính phát hiện morphin (MOP) trong nước tiểu người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 29.06/2022/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/12/2022

83920 Test thử nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 450/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHÂN Còn hiệu lực
19/06/2020