STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
84481 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Glucose, pH và Protein trong nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu 3 thông số) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23002 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/02/2023

84482 Que thử xét nghiệm định tính và phân biệt các loại kháng nguyên protein nucleocapsid của SARS‑CoV‑2, vi rút Cúm A và vi rút Cúm B TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3133/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/10/2022

84483 Que thử xét nghiệm định tính, bán định lượng 10 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 25/SHV-RC-2022 Còn hiệu lực
29/11/2022

84484 Que thử định tính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 52712117/170000157/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
29/10/2019

84485 que thử định tính A1008 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1008 Công ty TNHH Công nghệ Quốc tế Phú Mỹ Đã thu hồi
05/11/2019

84486 QUE THỬ ĐỊNH TÍNH HCG MACHITICK TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 052022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/05/2022

84487 Que thử định tính hCG trong nước tiểu của người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 092020-APPL/ 170000091/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ Còn hiệu lực
18/03/2021

84488 Que thử Độ cứng của nước Serim® GUARDIAN™ TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 2364 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC CÔNG NGHỆ THÁI SƠN Còn hiệu lực
06/04/2020

84489 Que thử Độ cứng của nước Serim® GUARDIAN™ TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC CÔNG NGHỆ THÁI SƠN 02.22/TS-BPL Còn hiệu lực
14/03/2023

84490 QUE THỬ ĐỘ CỨNG TỔNG DIAQUANT® TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN PL0008/170000081/PCBPL-BYT CÔNG TY CP CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN Còn hiệu lực
10/08/2019

84491 Que thử độ pH và bạch cầu trong tinh dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM 06-0509PL/2022/MEDAZ Còn hiệu lực
06/09/2022

84492 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM 322/170000047/PCBPL-BYT Công ty TNHH B. Braun Việt Nam Còn hiệu lực
24/06/2019

84493 Que thử đường huyết TTBYT Loại C VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 115-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT Công Ty TNHH Sài Gòn VCB Import - Export Còn hiệu lực
28/06/2019

84494 Que thử đường huyết TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2631 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ AN VIỆT Còn hiệu lực
10/07/2019

84495 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES TBYS003/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y SINH Còn hiệu lực
06/10/2019

84496 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20191214 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MEDIUSA Còn hiệu lực
26/11/2019

84497 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 3394 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA Còn hiệu lực
16/03/2020

84498 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 75/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH YASEE VIỆT NAM Còn hiệu lực
22/04/2020

84499 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ KỸ THUẬT RQS 01/200000035/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ KỸ THUẬT RQS Đã thu hồi
10/01/2021

84500 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ KỸ THUẬT RQS 01/200000035/PCBPL-BYT Công ty TNHH Trang thiết bị và Vật tư Kỹ thuật RQS Còn hiệu lực
08/03/2021