| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 92041 | Vật tư tiêu hao dùng trong xét nghiệm y tế | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HỢP NHẤT | 22HN/170000055/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HỢP NHẤT |
Đã thu hồi 31/07/2019 |
|
| 92042 | Vật tư tiêu hao dùng để chuẩn bị mẫu phân người | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1464/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 26/10/2020 |
|
| 92043 | Vật tư tiêu hao dùng để kiểm tra độ đúng và độ chính xác của việc hút mẫu và thuốc thử với dung dịch chất nhuộm và dung dịch muối trên các hệ thống máy phân tích sinh hóa Roche/Hitachi. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1320/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 14/08/2020 |
|
| 92044 | Vật tư tiêu hao dùng để làm sạch máy phân tích điện giải | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1168/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 20/08/2020 |
|
| 92045 | Vật tư tiêu hao dùng để ngăn chặn các cục máu đông hoặc các hạt mô tránh lọt vào thiết bị | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1182/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 20/08/2020 |
|
| 92046 | Vật tư tiêu hao dùng để thiết lập một điện thế tham chiếu ion ổn định trong suốt chu kỳ đo ISE. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1452/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 22/10/2020 |
|
| 92047 | Vật tư tiêu hao dùng để vệ sinh đơn vị ISE trên máy phân tích Roche/Hitachi và dùng để vệ sinh máy phân tích miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1353/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92048 | Vật tư tiêu hao dùng để điều hòa điện cực natri của máy phân tích điện giải | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1169/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 20/08/2020 |
|
| 92049 | Vật tư tiêu hao IVD dùng một lần cho máy phân tích miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1340/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 18/08/2020 |
|
| 92050 | Vật tư tiêu hao IVD dùng một lần cho máy phân tích miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1372/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92051 | Vật tư tiêu hao IVD sử dụng trên máy phân tích miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1373/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92052 | Vật tư tiêu hao IVD sử dụng trên máy phân tích miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1374/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92053 | Vật tư tiêu hao IVD sử dụng trên máy phân tích miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1376/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92054 | Vật tư tiêu hao IVD sử dụng trên máy phân tích miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1375/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92055 | Vật tư tiêu hao IVD sử dụng trên máy phân tích sinh hóa và máy đo đông máu. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1409/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 02/10/2020 |
|
| 92056 | Vật tư tiêu hao IVD sử dụng trên máy phân tích sinh hóa và máy đông máu. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1380/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92057 | Vật tư tiêu hao IVD sử dụng trên máy phân tích sinh hóa. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1378/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92058 | Vật tư tiêu hao IVD được sử dụng cho các máy phân tích sinh hóa và miễn dịch. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1379/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92059 | Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với các thuốc thử xét nghiệm trên các hệ thống máy phân tích sinh hóa. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1358/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|
| 92060 | Vật tư tiêu hao là chất pha loãng mẫu kết hợp với các thuốc thử xét nghiệm trên các hệ thống phân tích sinh hóa. | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1357/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 24/08/2020 |
|