STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
93101 Que thử xét nghiệm huyết sắc tố (Hb) và thể tích khối hồng cầu (Hct) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23005 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

93102 Que thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV 13-2021-DVPL/210000005/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV Còn hiệu lực
30/09/2021

93103 Que thử xét nghiệm nhanh bệnh giang mai TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

93104 Que thử xét nghiệm nhanh bệnh lao TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

93105 Que thử xét nghiệm nhanh HCV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

93106 Que thử xét nghiệm nhanh HIV 1.2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

93107 Que thử xét nghiệm nhanh định tính kháng nguyên Cúm A/B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

93108 Que thử xét nghiệm nhanh định tính kháng nguyên HBsAg TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

93109 Que thử xét nghiệm nước tiểu 10 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 47/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

93110 Que thử xét nghiệm nước tiểu 11 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 47/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

93111 Que thử xét nghiệm định lượng glucose TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1546/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
04/03/2021

93112 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1745/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
12/07/2021

93113 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2003/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
01/10/2021

93114 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3149/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/10/2022

93115 Que thử xét nghiệm định lượng Glucose (Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MEDIUSA 1506/2023/PL-MEDIUSA Còn hiệu lực
23/06/2023

93116 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 49-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/10/2022

93117 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 50-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/10/2022

93118 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 51-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/10/2022

93119 Que thử xét nghiệm định lượng glucose (tên khác: Que thử đường huyết) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 52-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/10/2022

93120 Que thử xét nghiệm định lượng thời gian prothrombin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2967/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/08/2022