STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
93521 Que/bút thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN PSC HÀ NỘI 01/2023/PL/PSC Còn hiệu lực
13/03/2023

93522 Que/bút thử xét nghiệm định tính HCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW4 01--2023/PL-TW4 Còn hiệu lực
25/04/2023

93523 Que/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Bút thử thai nhanh) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH NAM ANH HEALTH CARE 01-22/2022/NamAnh Còn hiệu lực
24/03/2022

93524 QUE/BÚT THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH LH TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 112023-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/11/2023

93525 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

93526 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 152/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

93527 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

93528 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 155/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

93529 Que/Khay/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Khay/Bút thử thai nhanh) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO 08/2022/TRA Còn hiệu lực
23/12/2022

93530 Quick Test TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2472 PL-TTDV/ CÔNG TY CP SẢN XUẤT KINH DOANH SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
30/10/2019

93531 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - MDMA - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

93532 Quick Test DOA Multi 5 Drug (MOP - MDMA - KET - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

93533 Quick Test AMP TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

93534 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - BZO) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

93535 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

93536 Quick Test H. Pylori (Ab), Quick Test Dengue IgG/IgM,Quick Test Dengue NS1,AMVI Stick – Strip HCG, OneStick, Bút thử thai Pharmacity, Que thử thai Pharmacity, QuickStirp – DipStick HCG, Quick Test Heroin – Morphine - Opiates, Quick Test THC, Quick Test AM TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2472 PL-TTDV CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
24/07/2020

93537 Quick Test HAV IgM TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 07/0508/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/08/2020

93538 Quick Test HBeAg TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 05/2706/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/07/2020

93539 Quick Test HBsAb TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 05/2706/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/07/2020

93540 Quick Test HBsAg TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 02/0201/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
08/01/2020