STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
94381 Vật liệu kiểm soát chất lượng xét ASO/RF/ CRP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 11-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
03/10/2022

94382 Vật liệu kiểm soát chất lượng xét nghiệm Quantitative HBsAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-03-205/2022/PL Còn hiệu lực
08/12/2022

94383 Vật liệu kiểm soát chất lượng xét nghiệm Quantitative HBsAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-03-205/2022/PL Còn hiệu lực
08/12/2022

94384 Vật liệu kiểm soát chất lượng xét nghiệm sinh hóa mức 1 và 2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ MINH DŨNG 01-2023/200000038/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/01/2023

94385 Vật liệu kiểm soát chất lượng xét nghiệm Vitamin D TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 04-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
02/06/2022

94386 Vật liệu kiểm soát cho các xét nghiệm định lượng trong bộ protein đặc biệt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

94387 Vật liệu kiểm soát cho các xét nghiệm định lượng trong bộ protein đặc biệt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

94388 Vật liệu kiểm soát cho các xét nghiệm đông máu TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 02-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
24/02/2023

94389 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm hóa mô học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1555/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
12/03/2021

94390 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm định lượng HBV TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC Hologic-007-090822 Còn hiệu lực
10/08/2022

94391 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm định lượng HCV TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC HLG-006-060522 Còn hiệu lực
05/06/2022

94392 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm/ phân tích tốc lắng máu ( tốc độ lắng hồng cầu). TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH THẮNG 03/2022/TT-PL Còn hiệu lực
08/06/2022

94393 Vật liệu kiểm soát dùng cho máy chẩn đoán miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM 62 PLOCD-NĐ36/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
14/06/2019

94394 Vật liệu kiểm soát dùng cho máy chẩn đoán miễn dịch TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM 45 PLOCD-NĐ36/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
27/06/2019

94395 Vật liệu kiểm soát dùng cho máy chẩn đoán miễn dịch TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM 44 PLOCD-NĐ36/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
27/06/2019

94396 Vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích chất lượng tinh trùng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM 03-0509PL/2022/MEDAZ Còn hiệu lực
06/09/2022

94397 Vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 43 PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
30/03/2023

94398 Vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích huyết học tự động TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23003 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/02/2023

94399 Vật liệu kiểm soát dùng cho máy Phân tích Miễn Dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 37 PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
22/02/2023

94400 Vật liệu kiểm soát dùng cho xét nghiệm kháng nguyên vi rút Corona (SARS-CoV-2) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 41/200000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Đã thu hồi
20/05/2021