STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
94581 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pCo2, pO2, Calcium, Glucose, Potassium, pH, Total CO2, Chloride, Lactate, Sodium TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 032022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

94582 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PCT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23012 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/04/2023

94583 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng peptid natri lợi niệu loại B (BNP) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0046-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

94584 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 167/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

94585 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 270/2022/NA-PL Còn hiệu lực
21/12/2022

94586 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2 và pO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-071/PLTTBYT Còn hiệu lực
23/05/2022

94587 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl, Ca, Glu, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 358/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
22/11/2021

94588 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 04/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

94589 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 73/2023/NA-PL Còn hiệu lực
25/05/2023

94590 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 02/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

94591 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 03/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

94592 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 253/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
06/08/2021

94593 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂, Na, Ka, Cl, Ca, Glucose, Lactat TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 250/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
04/08/2021

94594 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PIVKA-II và KL-6 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0045-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

94595 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MARA 070-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

94596 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 014-2023/PL-ARQVN Còn hiệu lực
09/01/2023

94597 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Protein CSF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-09-194/2022/PL Còn hiệu lực
09/12/2022

94598 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 106/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
06/09/2022

94599 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 195/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
08/12/2022

94600 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Prothrombin Time, Activated Partial Thromboplastin Time, Thrombin Time, Fibrinogen, Antithrombin III, Factor (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII), Plasminogen, Protein C, Protein S TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 012022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
22/08/2022