Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên trang thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TTBYT Loại A TTBYT Loại B TTBYT Loại C TTBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm trang thiết bị y tế IVD Cụm trang thiết bị y tế khác Hệ thống trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TTBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên trang thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
94701	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng Ethanol	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM	01-2023/KQPL-YDBVN		Còn hiệu lực 23/02/2023
94702	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng HbA1c	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG	PD-RA-D-09-182/2022/ PL		Còn hiệu lực 09/12/2022
94703	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng HE4, CA50, CA242, SCCA	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	01/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 29/05/2023
94704	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng Insulin, C-Peptide, DHEA-S, Cortisol	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94705	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng kháng đông lupus	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM	28/2023/SVN-PL		Còn hiệu lực 08/03/2023
94706	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng NSE	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	01/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 29/05/2023
94707	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng Procalcitonin	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94708	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng ProGRP	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	01/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 29/05/2023
94709	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng rT3	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94710	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng T3, T4, FT3, FT4, TSH, Tg	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94711	Vật liệu kiểm soát mức cao xét nghiệm định lượng TnI, BNP, MYO, CK-MB	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	01/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 29/05/2023
94712	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng rT3	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94713	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng 10 thông số miễn dịch	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	01/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 29/05/2023
94714	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng 6 thông số miễn dịch	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94715	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng 8 thông số miễn dịch	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94716	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng ACTH	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94717	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng Anti-Tg, Anti-TPO	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	02/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 03/06/2023
94718	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng Ethanol	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM	01-2023/KQPL-YDBVN		Còn hiệu lực 23/02/2023
94719	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng HbA1c	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG	PD-RA-D-09-182/2022/ PL		Còn hiệu lực 09/12/2022
94720	Vật liệu kiểm soát mức thấp xét nghiệm định lượng HE4, CA50, CA242, SCCA	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN	01/2022/MR-VN/PL		Còn hiệu lực 29/05/2023