STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95041 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh thai kỳ II TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-021/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

95042 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgE TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

95043 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IGF-1, IGFBP-3 và hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3310/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

95044 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Kẽm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

95045 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng nguyên HBs TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1764/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
20/07/2021

95046 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 56/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
25/06/2021

95047 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 265/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
13/09/2021

95048 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

95049 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

95050 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

95051 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

95052 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng khí máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-023/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

95053 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng L-homocysteine toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2706/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/06/2022

95054 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng lipoprotein (a) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3246/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/11/2022

95055 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng LpA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 322 PL/190000040/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sysmex Việt Nam Còn hiệu lực
10/09/2021

95056 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Microalbumin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-026REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

95057 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-050/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

95058 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-021REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021

95059 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch thường quy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-051/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

95060 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch thường quy TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-020REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021