STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95061 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch đặc hiệu thông minh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-120REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

95062 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng mỡ máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-108REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

95063 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng myoglobin và globulin miễn dịch E (IgE) TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc_0133 Còn hiệu lực
10/03/2023

95064 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 48/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

95065 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 168/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

95066 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 47/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

95067 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pCo2, pO2, Calcium, Glucose, Potassium, pH, Total CO2, Chloride, Lactate, Sodium TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 032022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

95068 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PCT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23012 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/04/2023

95069 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng peptid natri lợi niệu loại B (BNP) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0046-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

95070 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 167/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

95071 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 270/2022/NA-PL Còn hiệu lực
21/12/2022

95072 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2 và pO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-071/PLTTBYT Còn hiệu lực
23/05/2022

95073 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl, Ca, Glu, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 358/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
22/11/2021

95074 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 04/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

95075 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 73/2023/NA-PL Còn hiệu lực
25/05/2023

95076 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 02/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

95077 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 03/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

95078 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 253/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
06/08/2021

95079 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂, Na, Ka, Cl, Ca, Glucose, Lactat TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 250/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
04/08/2021

95080 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PIVKA-II và KL-6 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0045-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021