STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
96121 |
One Step HBsAg Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23007 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/02/2023
|
|
96122 |
One Step HBsAg Test (Kit thử nhanh chẩn đoán HBsAg. Định tính phát hiện kháng nguyên bề mặt siêu vi B (HBsAg) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
17PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Đã thu hồi
28/06/2019
|
|
96123 |
One Step HCG Pregnancy Test |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ E-U PHARCO |
01/PLTTBYT-EU
|
|
Đã thu hồi
02/02/2023
|
|
96124 |
One Step HCG Pregnancy Test |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ E-U PHARCO |
01 /PLTTBYT-EU
|
|
Còn hiệu lực
02/02/2023
|
|
96125 |
One Step Influenza A&B Test |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
69 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
30/12/2019
|
|
96126 |
One Step Myoglobin/ Ck-MB/ Troponin I Combo Test Device |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
44PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Á Châu |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
96127 |
One Step Rotavirus Andenovirus Combo Test Device (Feces) |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
44PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Á Châu |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
96128 |
One Step Rotavirus Test Device (Feces) |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
44PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Á Châu |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
96129 |
One step test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
92921CN/190000014/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ỨNG DỤNG TIẾN BỘ Y HỌC |
Còn hiệu lực
03/01/2022
|
|
96130 |
One- Sterilized Burs( Round + Round End Taper, Flat End Taper+ Flat End Cylinder + Football/ Egg+ Flame + Needle, Gross Reduction + Barrel + Gingival Curettage + Pointed Cylinder + Round End Cylinder, Inverted Cone) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH XUÂN VY |
008-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Nha khoa Thái Bình Dương |
Còn hiệu lực
24/03/2020
|
|
96131 |
Ống |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3929-6 PL-TTDV
|
CÔNG TY TNHH Y tế Minh Nhật |
Còn hiệu lực
04/08/2021
|
|
96132 |
Ống nội soi niệu quản mềm |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
43121CN/190000014/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Trivina |
Còn hiệu lực
03/08/2021
|
|
96133 |
Ống SPT-50 |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI KHANG KIỆN |
266/21/170000116/ PCBPL-BYT.
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ BMN |
Còn hiệu lực
09/06/2021
|
|
96134 |
Ống thông niệu quản |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG TÍN |
0073-TT/170000132/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
31/03/2023
|
|
96135 |
Óng ( dây) nối hút dịch phẫu thuật |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ PHƯƠNG QUANG |
001-PQ/PCBPL-BYT
|
|
Đã thu hồi
28/11/2022
|
|
96136 |
Óng ( dây) nối hút dịch phẫu thuật |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ PHƯƠNG QUANG |
001-PQ/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
01/12/2022
|
|
96137 |
Ống (20 G / 0.9 mm) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PHÚC XUÂN |
211-5/2020/PX/PX-BK
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BẢO KHANH |
Đã thu hồi
12/03/2020
|
|
96138 |
Ống (dây) thông đường tiểu (1 hoặc 2 hoặc 3 nhánh) (dụng cụ chuyên dùng để hỗ trợ bệnh nhân thông tiểu trong lúc mổ và điều trị vết thương sau khi mổ) |
TTBYT Loại B |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
073-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Y Khoa |
Còn hiệu lực
22/03/2021
|
|
96139 |
Ống (đè lưỡi) thông khí, Airway |
TTBYT Loại A |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
013-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ Kỹ Thuật Hoàng Lộc |
Còn hiệu lực
05/07/2019
|
|
96140 |
Ống / dây nối mở rộng |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIÊN ĐỨC |
287/190000031/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH ASAP Châu Á |
Còn hiệu lực
12/07/2020
|
|