STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
96441 PG1502 Detection Kit (kit phát hiện gen kháng thuốc trong điều trị động kinh PG1502) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1138/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ SINH HỌC ỨNG DỤNG VIỆT NAM Còn hiệu lực
18/12/2019

96442 PG5801 Detection Kit (kit phát hiện gen kháng thuốc trong điều trị bệnh gout PG5801) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1138/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ SINH HỌC ỨNG DỤNG VIỆT NAM Còn hiệu lực
18/12/2019

96443 Phầm mềm Geri TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2103-CL_PL Văn Phòng Đại Diện Merck Export Gmbh Tại Thành Phố Hồ Chí Minh Còn hiệu lực
22/12/2019

96444 Phần mềm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 2018240 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
24/11/2019

96445 Phần mềm TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 082-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt Còn hiệu lực
02/05/2021

96446 Phần mềm AI hỗ trợ chẩn đoán di căn não TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0048/THUYAN Còn hiệu lực
06/05/2023

96447 Phần mềm AI hỗ trợ dò tìm, phát hiện u bướu phổi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0052/THUYAN Còn hiệu lực
12/07/2023

96448 Phần mềm AI hỗ trợ phân tích hình thái tế bào TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0050/THUYAN Còn hiệu lực
26/05/2023

96449 Phần mềm an toàn thuốc của hệ thống bơm tiêm truyền TTBYT Loại C VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 074-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT Công Ty Cổ Phần Fresenius Kabi Việt Nam Còn hiệu lực
26/07/2019

96450 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL05/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
24/06/2019

96451 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2017TVC-PL25/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
26/06/2019

96452 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL06/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
27/06/2019

96453 Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI VMPP/LUNIT/KQPL-01 Còn hiệu lực
21/03/2023

96454 Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI VMPP/LUNIT/KQPL-02 Còn hiệu lực
04/05/2023

96455 Phần mềm chẩn đoán loãng xương TTBYT Loại B VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 099-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn thiết bị y tế Sinh Long Còn hiệu lực
14/04/2021

96456 Phần mềm chỉnh răng- Hệ thống lấy dấu hàm quang học CAD/ CAM (không tiệt trùng) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2019101/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING Còn hiệu lực
12/10/2021

96457 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 17.pl.bmxvn/180000651-pcbba-hn CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM Còn hiệu lực
12/06/2019

96458 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

96459 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

96460 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12A-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
24/06/2019