STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
99641 Que thử xét nghiệm bán định lượng albumin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1925/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
13/08/2021

99642 Que thử xét nghiệm bán định lượng Albumin và Creatinin nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-16-158/2022/PL Còn hiệu lực
03/11/2022

99643 Que thử xét nghiệm bán định lượng CRP TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM ACT-005/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/08/2023

99644 Que thử xét nghiệm bán định lượng nước tiểu 10 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1584/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
29/03/2021

99645 Que thử xét nghiệm bán định lượng thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT HƯỚNG DƯƠNG 020323/PLTTBYT-HD Còn hiệu lực
12/09/2023

99646 Que thử xét nghiệm bán định lượng thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT HƯỚNG DƯƠNG 020323/PLTTBYT-HD Đã thu hồi
12/09/2023

99647 Que thử xét nghiệm Bilirubin toàn phần sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

99648 Que thử xét nghiệm Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23004 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

99649 Que thử xét nghiệm G6PD sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

99650 Que thử xét nghiệm Hemoglobin sử dụng cho máy xét nghiệm careSTART™ S1 Analyzer TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ VÀ KHOA HỌC SURAN 002-2022/CBPL-SR Còn hiệu lực
13/06/2022

99651 Que thử xét nghiệm huyết sắc tố (Hb) và thể tích khối hồng cầu (Hct) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23005 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

99652 Que thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV 13-2021-DVPL/210000005/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV Còn hiệu lực
30/09/2021

99653 Que thử xét nghiệm kháng thể đặc hiệu với HCV TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDI GOLDEN 01/PCBPL-MD Còn hiệu lực
11/01/2024

99654 Que thử xét nghiệm nhanh bệnh giang mai TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

99655 Que thử xét nghiệm nhanh bệnh lao TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

99656 Que thử xét nghiệm nhanh HCV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

99657 Que thử xét nghiệm nhanh HIV 1.2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

99658 Que thử xét nghiệm nhanh định tính kháng nguyên Cúm A/B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

99659 Que thử xét nghiệm nhanh định tính kháng nguyên HBsAg TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ NGHỆ HOÀNG ĐẠT 102023 Còn hiệu lực
23/10/2023

99660 Que thử xét nghiệm nước tiểu 10 thông số TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 47/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022