STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
99801 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng các thông số nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 180 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Á Châu Còn hiệu lực
25/11/2021

99802 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Glucose, pH và Protein trong nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu 3 thông số) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23002 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/02/2023

99803 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ NHẬT ĐỨC 04/2023/PL/NĐ Còn hiệu lực
29/12/2023

99804 Que thử xét nghiệm định tính và phân biệt các loại kháng nguyên protein nucleocapsid của SARS‑CoV‑2, vi rút Cúm A và vi rút Cúm B TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3133/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/10/2022

99805 Que thử xét nghiệm định tính, bán định lượng 10 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 25/SHV-RC-2022 Còn hiệu lực
29/11/2022

99806 Que thử định tính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 52712117/170000157/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
29/10/2019

99807 que thử định tính A1008 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1008 Công ty TNHH Công nghệ Quốc tế Phú Mỹ Đã thu hồi
05/11/2019

99808 QUE THỬ ĐỊNH TÍNH HCG MACHITICK TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 052022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/05/2022

99809 Que thử định tính hCG trong nước tiểu của người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 092020-APPL/ 170000091/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ Còn hiệu lực
18/03/2021

99810 Que thử định tính kháng nguyên HBeAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

99811 Que thử định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

99812 Que thử định tính kháng thể kháng vi rút HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

99813 Que thử định tính kháng thể nội sinh HBeAb TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

99814 Que thử định tính kháng thể trung tâm HBcAb TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023

99815 Que thử Độ cứng của nước Serim® GUARDIAN™ TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 2364 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC CÔNG NGHỆ THÁI SƠN Còn hiệu lực
06/04/2020

99816 Que thử Độ cứng của nước Serim® GUARDIAN™ TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC CÔNG NGHỆ THÁI SƠN 02.22/TS-BPL Còn hiệu lực
14/03/2023

99817 QUE THỬ ĐỘ CỨNG TỔNG DIAQUANT® TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN PL0008/170000081/PCBPL-BYT CÔNG TY CP CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN Còn hiệu lực
10/08/2019

99818 Que thử độ pH và bạch cầu trong tinh dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM 06-0509PL/2022/MEDAZ Đã thu hồi
06/09/2022

99819 Que thử độ pH và bạch cầu trong tinh dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TỔNG HỢP MEDAZ VIỆT NAM 08-1906PL/2023/MEDAZ Còn hiệu lực
19/06/2023

99820 Que thử đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH B. BRAUN VIỆT NAM 322/170000047/PCBPL-BYT Công ty TNHH B. Braun Việt Nam Còn hiệu lực
24/06/2019