STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
100021 Que/Khay thử test nhanh hỗ trợ chuẩn đoán xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0066/ARTRON/PLTTB_CNQTPM Còn hiệu lực
22/04/2024

100022 Que/Khay thử xét nghiệm định tính IGFBP-1 (PROM) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AZ VIỆT NAM 002/2023/PL- AZVIETNAM Còn hiệu lực
10/01/2024

100023 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

100024 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 152/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

100025 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

100026 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 155/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

100027 Que/Khay/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Khay/Bút thử thai nhanh) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO 08/2022/TRA Còn hiệu lực
23/12/2022

100028 Quick Test TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2472 PL-TTDV/ CÔNG TY CP SẢN XUẤT KINH DOANH SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
30/10/2019

100029 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - MDMA - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

100030 Quick Test DOA Multi 5 Drug (MOP - MDMA - KET - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

100031 Quick Test AMP TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

100032 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - BZO) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

100033 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

100034 Quick Test H. Pylori (Ab), Quick Test Dengue IgG/IgM,Quick Test Dengue NS1,AMVI Stick – Strip HCG, OneStick, Bút thử thai Pharmacity, Que thử thai Pharmacity, QuickStirp – DipStick HCG, Quick Test Heroin – Morphine - Opiates, Quick Test THC, Quick Test AM TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2472 PL-TTDV CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
24/07/2020

100035 Quick Test HAV IgM TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 07/0508/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/08/2020

100036 Quick Test HBeAg TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 05/2706/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/07/2020

100037 Quick Test HBsAb TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 05/2706/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
10/07/2020

100038 Quick Test HBsAg TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 02/0201/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
08/01/2020

100039 Quick Test HCV TTBYT Loại B TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 02/0201/MERAT-2020 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
08/01/2020

100040 Quick Test Heroin – Morphine - Opiates TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019