STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101101 Que đo đường huyết TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ NAM GIAO 2016-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/07/2023

101102 Que đốt điện cầm máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH OLYMPUS VIỆT NAM PL01/18- OVNC CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ OLYMPUS VIỆT NAM Còn hiệu lực
11/09/2019

101103 Que/bút thử xét nghiệm định tính hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN PSC HÀ NỘI 01/2023/PL/PSC Còn hiệu lực
13/03/2023

101104 Que/bút thử xét nghiệm định tính HCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW4 01--2023/PL-TW4 Còn hiệu lực
25/04/2023

101105 Que/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Bút thử phát hiện thai sớm) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN LEAD VIỆT NAM TMF-01-LEAD Còn hiệu lực
26/12/2023

101106 Que/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Bút thử thai nhanh) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH NAM ANH HEALTH CARE 01-22/2022/NamAnh Còn hiệu lực
24/03/2022

101107 QUE/BÚT THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH LH TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 112023-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/11/2023

101108 Que/Khay thử test nhanh hỗ trợ chuẩn đoán xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0066/ARTRON/PLTTB_CNQTPM Còn hiệu lực
22/04/2024

101109 Que/Khay thử xét nghiệm định tính IGFBP-1 (PROM) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AZ VIỆT NAM 002/2023/PL- AZVIETNAM Còn hiệu lực
10/01/2024

101110 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

101111 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 152/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

101112 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 101/PL-ĐGSG Đã thu hồi
15/10/2023

101113 Que/Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng Syphilis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ĐOÀN GIA SÀI GÒN 155/23/PL-ĐGSG Còn hiệu lực
15/11/2023

101114 Que/Khay/Bút thử xét nghiệm định tính hCG (Que/Khay/Bút thử thai nhanh) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO 08/2022/TRA Còn hiệu lực
23/12/2022

101115 Quick Test TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2472 PL-TTDV/ CÔNG TY CP SẢN XUẤT KINH DOANH SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
30/10/2019

101116 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - MDMA - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101117 Quick Test DOA Multi 5 Drug (MOP - MDMA - KET - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101118 Quick Test AMP TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101119 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - BZO) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019

101120 Quick Test DOA Multi 4 Drug (MOP - AMP - MET - THC) TTBYT Loại A TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2006/170000102/PCBPL-BYT/2018 CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ Còn hiệu lực
28/10/2019