STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101401 Test xét nghiệm kháng thể viêm gan C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0003/RUNB/PLTTB_PM Còn hiệu lực
29/04/2022

101402 Test xét nghiệm Latex Kits TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1753/170000074/ PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD Còn hiệu lực
25/08/2019

101403 Test xét nghiệm nhanh Covid-19 IgM/IgG TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 297/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DELTA Còn hiệu lực
21/05/2020

101404 Test xét nghiệm nhanh má túy 4 trong 1, loại nhúng nước tiểu, phát hiện các loại ma túy gồm morphin, cần sa, thuốc lắc và Methamphetamine (MOR/THC/MDMA/MET) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 25.08/PL-Codupha Còn hiệu lực
26/08/2022

101405 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

101406 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

101407 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (POC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

101408 Test xét nghiệm tinh trùng gắn kết HA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES YS032/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y SINH Còn hiệu lực
18/12/2019

101409 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

101410 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10A - PL -TTB/ BMXVN/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
23/06/2019

101411 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
23/06/2019

101412 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán bệnh truyền nhiễm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0018/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

101413 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán thận, đái tháo đường TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0017/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

101414 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán phát hiện dấu hiệu viêm, nhiễm khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0016/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

101415 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán hoocmon, ung thư TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0044/Veda/PLTTB_PM Còn hiệu lực
26/06/2023

101416 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán khối u, ung thư TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0015/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
13/07/2023

101417 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán nội tiết - hormone TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0014/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Đã thu hồi
13/07/2023

101418 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán nội tiết - hormone TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0014/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
25/07/2023

101419 Test định lượng xét nghiệm hỗ trợ chẩn đoán dấu ấn tim mạch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0019/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

101420 Testosterone EIA 96 Tests TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1506/170000074/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín Còn hiệu lực
23/08/2019