STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101501 Test nhanh xét nghiệm HIV, HbsAg, HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 822/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
09/12/2019

101502 Test nhanh xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 5/PM/2017 CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
30/10/2019

101503 Test nhanh xét nghiệm virut SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 459/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
19/06/2020

101504 Test nhanh định tính kháng nguyên adenovirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB 2312.DBLUE.ADV Còn hiệu lực
17/12/2023

101505 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 25/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/04/2023

101506 Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 130223-1/VB-LVT Đã thu hồi
21/02/2023

101507 TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN HBeAg VI RÚT VIÊM GAN B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-2/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101508 Test nhanh định tính kháng nguyên vi rút cúm A và vi rút cúm B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-3/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101509 Test nhanh định tính kháng nguyên virus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 16-2/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/12/2023

101510 Test nhanh định tính kháng nguyên virus Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 15/2023/QALAB-PL Đã thu hồi
06/06/2023

101511 Test nhanh định tính kháng thể IgG/IgM kháng vi rút sốt xuất huyết Dengue TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 19042023/VB-LVT Còn hiệu lực
19/04/2023

101512 TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ KHÁNG VI RÚT VIÊM GAN C TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-1/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101513 Test nhanh định tính Rota-Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 14/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/05/2023

101514 Test nhanh định tính Rotavirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 11/2023/QALAB-PL Đã thu hồi
13/04/2023

101515 Test nhanh định tính RSV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 14/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/05/2023

101516 Test nhanh-Máy đọc Citest LF Reader TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH Y TẾ SONG BẢO SB04/2018 CÔNG TY TNNH Y TẾ SONG BẢO Còn hiệu lực
04/07/2019

101517 Test pepsin trong trào ngược dạ dày TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 2018739 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ÁNH SÁNG XANH Còn hiệu lực
26/10/2019

101518 Test phân tích C13 hơi thở TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20191173.1 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN Đã thu hồi
29/10/2019

101519 Test phát hiện cúm A & B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES B-M010b/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
27/12/2019

101520 Test phát hiện giang mai TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES B-M010b/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
27/12/2019