STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101561 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

101562 Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. Còn hiệu lực
19/07/2019

101563 Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. Còn hiệu lực
19/07/2019

101564 Test xét nghiệm kháng thể viêm gan C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0003/RUNB/PLTTB_PM Còn hiệu lực
29/04/2022

101565 Test xét nghiệm Latex Kits TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1753/170000074/ PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Vật tư và Trang thiết bị Y tế CMD Còn hiệu lực
25/08/2019

101566 Test xét nghiệm nhanh Covid-19 IgM/IgG TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 297/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DELTA Còn hiệu lực
21/05/2020

101567 Test xét nghiệm nhanh má túy 4 trong 1, loại nhúng nước tiểu, phát hiện các loại ma túy gồm morphin, cần sa, thuốc lắc và Methamphetamine (MOR/THC/MDMA/MET) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 25.08/PL-Codupha Còn hiệu lực
26/08/2022

101568 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

101569 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

101570 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (POC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

101571 Test xét nghiệm tinh trùng gắn kết HA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES YS032/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y SINH Còn hiệu lực
18/12/2019

101572 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 1.12.18-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

101573 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10A - PL -TTB/ BMXVN/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
23/06/2019

101574 Test định lượng D-Dimer bằng kỹ thuật miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 10B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
23/06/2019

101575 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán bệnh truyền nhiễm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0018/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

101576 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán thận, đái tháo đường TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0017/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

101577 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán phát hiện dấu hiệu viêm, nhiễm khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0016/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
05/01/2024

101578 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán hoocmon, ung thư TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 0044/Veda/PLTTB_PM Còn hiệu lực
26/06/2023

101579 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán khối u, ung thư TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0015/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Còn hiệu lực
13/07/2023

101580 Test định lượng hỗ trợ chẩn đoán nội tiết - hormone TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHANH HUNG ITC 0014/HANGZHOU/PLTTB-KHITC Đã thu hồi
13/07/2023