STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
102361 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định sự hiện diện của kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBs Ag) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 202/2023/NP-PL Còn hiệu lực
02/10/2023

102362 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định định tính HBsAg TTBYT Loại D VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTs_0003 Còn hiệu lực
15/12/2022

102363 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) TTBYT Loại D VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTi_00062 Còn hiệu lực
19/10/2022

102364 Thuốc thử xét nghiệm kiểm soát và thuốc thử xét nghiệmđịnh lượng dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 00205/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THẠCH PHÁT Còn hiệu lực
22/07/2021

102365 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 244/2022/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2022

102366 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 11/2023/NP-PL Còn hiệu lực
06/01/2023

102367 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 249/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022

102368 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn hiếu khí TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 250/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022

102369 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn và Haemophilus spp. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 246/2022/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2022

102370 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: trực khuẩn gram âm phát triển nhanh, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae và Proteus mirabilis TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 82/2023/NP-PL Còn hiệu lực
27/03/2023

102371 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch chẩn đoán nồng độ Hormone hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102372 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch ELISA tuyến giáp TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VAVIM 09B/23/KQPL-VAVIM Còn hiệu lực
03/03/2023

102373 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ AFP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102374 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ C-Peptide TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102375 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA 15-3 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102376 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA125 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102377 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA19-9 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102378 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA50 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102379 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ Calcitonin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102380 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ Cardiac troponin I TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022