STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
110501 Thuốc thử xét nghiệm định lượng α‑amylase tụy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3174/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/10/2022

110502 Thuốc thử xét nghiệm định lượng α‑amylase tụy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3190/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/10/2022

110503 Thuốc thử xét nghiệm định lượng α‑amylase tụy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3329/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
05/12/2022

110504 Thuốc thử xét nghiệm định lượng α‑hydroxybutyrate dehydrogenase (lactate dehydrogenase‑1‑isoenzyme) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3685/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
02/06/2023

110505 Thuốc thử xét nghiệm định lượng α‑hydroxybutyrate dehydrogenase (α‑HBDH) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3585/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/04/2023

110506 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β-2 microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 43/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
09/08/2021

110507 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β-2 microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 200/2022/NP-PL Còn hiệu lực
04/10/2022

110508 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β-hCG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP 057.1-MDT/210000022/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
21/03/2023

110509 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β-HCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2022/MR-VN/PL Còn hiệu lực
03/06/2023

110510 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β-HCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT 174-2022/BPL-MN Còn hiệu lực
03/07/2024

110511 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2-MG TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP 057.1-MDT/210000022/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
21/03/2023

110512 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2-microglobulin TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCc_0001 Còn hiệu lực
05/03/2022

110513 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2-Microglobulin TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc-0004 Còn hiệu lực
18/03/2022

110514 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2-Microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 30/2022/MR-VN/PL Còn hiệu lực
26/04/2024

110515 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2‑microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2597/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/05/2022

110516 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2‑microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2624/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
25/05/2022

110517 Thuốc thử xét nghiệm định lượng β2‑microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3523/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/02/2023

110518 Thuốc thử xét nghiệm định lượng βhCG tự do TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2804/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/07/2022

110519 Thuốc thử xét nghiệm định lượng γ-glutamyl transferase trong huyết thanh và huyết tương. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 03SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/01/2023

110520 Thuốc thử xét nghiệm định lượng γ‑glutamyltransferase TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3057/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
19/09/2022