STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
110901 Thuốc thử xét nghiệm định tính IgM TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3481/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/03/2023

110902 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên A (ABO1) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 48LH/PL-2022 Còn hiệu lực
30/03/2022

110903 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-064/PLTTBYT Còn hiệu lực
27/09/2023

110904 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên A và B (ABO3) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 49LH/PL-2022 Còn hiệu lực
30/03/2022

110905 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên A1 trong hồng cầu TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-261/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/09/2022

110906 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên B (ABO2) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 45LH/PL-2022 Còn hiệu lực
25/03/2022

110907 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt viêm gan B TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2086/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
02/11/2021

110908 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên c TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-287/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/10/2023

110909 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên C TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-289/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

110910 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên D (IAT) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-277/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

110911 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên D (RH1) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 41LH/PL-2022 Còn hiệu lực
22/03/2022

110912 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên D (RH1) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 55LH/PL-2022 Còn hiệu lực
06/04/2022

110913 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên D (RH1) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-062/PLTTBYT Còn hiệu lực
22/08/2023

110914 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên E TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-286/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/10/2023

110915 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên e TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-288/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

110916 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Fya TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-280/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

110917 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Fyb TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-281/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

110918 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1/2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 30/2023/SVN-PL Còn hiệu lực
17/03/2023

110919 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Jka TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-278/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023

110920 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Jkb TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-279/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/10/2023