STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
110961 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng EBV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1442/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Đã thu hồi
10/03/2021

110962 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng EBV TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TRUNG ƯƠNG 2 52/DL2-PCBPL Còn hiệu lực
03/05/2024

110963 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng EBV TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TRUNG ƯƠNG 2 52/DL2-PCBPL Còn hiệu lực
03/05/2024

110964 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng kháng nguyên EBV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1440/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Đã thu hồi
03/03/2021

110965 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgG/ IgM kháng vi rút Dengue TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK30_v01 Còn hiệu lực
03/07/2023

110966 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1444/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Đã thu hồi
12/03/2021

110967 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng EBV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1445/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Đã thu hồi
12/03/2021

110968 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2078/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
28/10/2021

110969 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2854/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
22/07/2022

110970 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM/IgG kháng SARS-CoV-2 (Tên Sản phẩm theo Thông Tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015: Hóa chất chẩn đoán invitro xét nghiệm SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 46/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

110971 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 30/2023/SVN-PL Còn hiệu lực
17/03/2023

110972 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1579/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
23/03/2021

110973 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HTLV-I/II TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1580/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
23/03/2021

110974 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên nhóm máu hệ ABO TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 04LH/PL-2022 Còn hiệu lực
14/02/2022

110975 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1559/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
18/03/2021

110976 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể lớp IgG kháng HSV-2 cytomegalovirus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1592/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
06/04/2021

110977 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể nhóm máu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-150/PLTTBYT Còn hiệu lực
25/08/2022

110978 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể nhóm máu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-151/PLTTBYT Còn hiệu lực
25/08/2022

110979 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể nhóm máu hệ ABO TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 105/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
30/07/2021

110980 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng đông lupus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 17/2021/SKMT-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
27/07/2021