STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
111201 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng opiates |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/ALTc_0103
|
|
Còn hiệu lực
20/08/2022
|
|
111202 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng phencyclidine |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/ARCc-0040
|
|
Còn hiệu lực
22/04/2022
|
|
111203 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng phencyclidine |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/ALTc_0105
|
|
Còn hiệu lực
20/08/2022
|
|
111204 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng propoxyphene |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/ARCc-0041
|
|
Còn hiệu lực
22/04/2022
|
|
111205 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng propoxyphene |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-ADD/ALTc_0106
|
|
Còn hiệu lực
20/08/2022
|
|
111206 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và bán định lượng yếu tố dạng thấp (RF) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
58/2024/180000028/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
17/07/2024
|
|
111207 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và phân biệt ARN của vi rút SARS-CoV-2, cúm A và/hoặc cúm B |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210881 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
18/11/2021
|
|
111208 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và đếm các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD19 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210897 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Đã thu hồi
18/11/2021
|
|
111209 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và đếm các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD3 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210894-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Đã thu hồi
04/01/2022
|
|
111210 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD3/CD8/CD45 |
TTBYT Loại C |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
220701-02.BDB/BPL
|
|
Còn hiệu lực
17/08/2022
|
|
111211 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4/CD8/CD3 |
TTBYT Loại C |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
220701-01.BDB/BPL
|
|
Còn hiệu lực
22/08/2022
|
|
111212 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD10 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
308/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
16/12/2021
|
|
111213 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD10 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
331/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
21/12/2021
|
|
111214 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD117 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
312/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
16/12/2021
|
|
111215 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD138 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
238/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
06/12/2021
|
|
111216 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD16 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
263/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
07/12/2021
|
|
111217 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD16 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
270/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
11/12/2021
|
|
111218 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD19 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
273/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
11/12/2021
|
|
111219 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD19 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
281/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
13/12/2021
|
|
111220 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD19 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
326/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
07/01/2022
|
|